行業(yè)信息
關(guān)于維保的相關(guān)法律條令
2017年國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見國務(wù)院國發(fā)辦(2017)67號》令, 該法令明確提出醫(yī)院需要對醫(yī)學(xué)設(shè)備建立涵蓋采購、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、處置在內(nèi)的全生命周期管理制度。并提倡探索醫(yī)院“后勤一站式”服務(wù)模式,推進(jìn)醫(yī)院后勤服務(wù)社會化。
國家食品藥品監(jiān)督總局的第18號令也明確提出醫(yī)療器械使用單位可以按照合同的約定要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械維護(hù)維修服務(wù),也可以委托有條件和能力的維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療器械維護(hù)維修。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布最新《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》于2016年2月1日起施行
第十五條 醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度。對需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄,
及時進(jìn)行分析、評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。
對使用期限長的大型醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)逐臺建立使用檔案,記錄其使用、維護(hù)等情況。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。